摘自《环境影响评价技术导则 制药建设项目》(HJ 611-2011)。 7 工程分析 7.1 分析内容 制药建设项目的工程分析应主要包括以下九个方面的内容。改建、扩建项目应对照7.1.4~7.1.6、7.1.9 的要求说明其变化情况，搬迁项目应对照 7.1.1~7.1.6、7.1.9 的要求说明其变化情况。 7.1.1 项目概况 包括项目名称、建设性质、建设地点、总投资、项目组成、生产规模、产品方案、年运行时数、定员、占地面积、平面布置（附总平面布置图）、主要技术经济指标等。 对于按批次生产的制药建设项目，除年运行时数外，还要给出年生产批次、每批次生产周期、同时运转批次数等。 7.1.2 主要原辅材料及燃料 介绍主要原辅材料的规格、来源、用途、消耗量、生产场所最大使用量、储运方式、贮存场所最大贮存量，燃料的种类、成分及含量、消耗量等。 7.1.3 公用工程 除介绍给水、排水、蒸汽、供暖、供电、通风等工程外，还应介绍纯水制取系统、空气净化系统（要说明排出的空气是否循环使用）、制冷系统等制药行业特有的公用工程。 7.1.4 工艺原理 分析并说明主要工艺原理、技术路线及其来源，明确主、副产品的化学分子结构式。化学药品制造列出主、副化学反应方程式，说明反应转化率、产品收率等。生物生化制品制造中的发酵类给出产品收率等指标。 7.1.5 平衡分析 根据工艺原理和生产特点，对制药建设项目的各生产装置进行物料平衡分析并汇总，给出投入产出比、物料损失率。 使用溶剂的制药建设项目应进行溶剂平衡分析。说明溶剂回收工艺，并从设备选型、回收工艺条件等方面论证工艺的可行性，明确溶剂的回收率及去向。 有毒有害物质或其中的主要化学元素应进行流向平衡分析，分析其最终流向和存在形式。 对制药建设项目及企业进行水平衡分析，给出新鲜水用量、重复水用量，以及废水产生量、处理量、回用量和最终外排量，明确具体的回用部位，计算水重复利用率、污水回用率等，对水资源利用水平进行分析。 上述平衡分析应给出平衡图、平衡表。 7.1.6 工艺流程、产污环节及污染源排放分析 7.1.6.1 工艺流程及产污环节 按生产装置（或工艺单元）分析并描述工艺流程，包括原料配置、生产、产品包装、污染物处理等，以及中间过程的物料流转、物料回收。说明物料投加位置和方式、物料走向、主要操作条件、产物和污染物排出位置，污染物去向、物料回用和套用去向。注意对原辅材料及中间反应过程产生的特征污染因子的分析。 给出带产污节点的工艺流程图，工艺流程图由工艺单元中主要生产或操作步骤组成，工艺流程图应重点反映主要物料流向、产污节点（即污染源），并对产污节点分类编号，与工艺流程叙述保持一致。带产污节点的工艺流程图示例见附录 B。 同时对储运过程、公用工程设施等进行产污环节分析。 7.1.6.2 污染源排放分析 根据工艺原理和流程，分析污染源排放的主要污染物，给出污染源排放特征表，表中污染源编号与工艺流程图对应。 a）废气污染源排放特征表应包括：污染源名称、所在装置、编号、废气排放量（m3/h或 m3/d） 、污染物名称、污染物浓度（mg/m3） 、污染物排放速率（kg/h） 、排放规律（连续或间断，间断排放的给出单位时间内的排放次数，每次持续的时间）、处理措施、排气筒高度（m） 、内径（m）、排气温度（℃）、排放去向、无组织废气排放特征及污染物全年排放总量。 b）废水污染源排放特征表应包括：废水污染源名称、所在装置、废水排放量（m3/h 或m3/d）、污染物名称、污染物浓度（mg/L）、排放规律（连续或间断，间断排放的给出单位时间内的排放次数，每次持续的时间）、处理措施、排放去向。 c）固体废物排放特征表应包括：固体废物名称、产生的装置（或工艺单元） 、编号、主要成分和含量、分类、去向。分类按《国家危险废物名录》进行，名录中未明确列出的，可依据企业对现有同类固体废物按 GB5085 已鉴别的结果进行分类。 d）噪声源排放特征表应包括：噪声源名称（设备或工艺单元名称）、所在装置、规律（稳态或非稳态）、噪声级（dB（A））、降噪措施。 7.1.7 非正常工况排放分析 根据生产特点，识别非正常工况（开车、停车、常见事故、检修等），给出非正常工况排放的污染物种类、成分、数量与强度，产生环节、原因、发生频率及控制措施等。 7.1.8 环境保护措施及达标排放分析 简要说明制药建设项目拟采取的各项环境保护措施，包括废水、废气治理措施，资源回收利用措施，工业固体废物处置措施，噪声控制措施等。列表给出污染物经环境保护措施处理后的排放情况及执行的标准，分析制药建设项目的达标排放情况。对于尚未达标排放的污染物，应对环境保护措施及与污染物有关的工艺流程提出改进方案，保证污染物达标排放。 7.1.9 污染物排放量核算 核定出制药建设项目每年的“三废”及其中污染物的产生量、削减量和排放量。 核定出制药建设项目运行后，企业（包括现有、在建项目）“三废”及其中污染物的年排放总量。 |
